KOALA™
Knee Osteoarthritis Labeling Assistant
Probleme
Knee Osteoarthritis (Knee-OA) ist eine schwächende Knochen- und Gelenkerkrankung mit dem Potenzial, einen Gelenkersatz zu erfordern. Sie stellt ein erhebliches Gesundheitsrisiko dar, da sie ein erhebliches Lebenszeitrisiko von 45% mit sich bringt [1]. Diese Erkrankung betrifft eine riesige Bevölkerung mit über 200 Millionen Patienten weltweit [2]. Darüber hinaus unterstreicht die hohe Prävalenz von Kniegelenk-Röntgenaufnahmen in der Europäischen Union im Jahr 2020, die sich auf etwa 100 Millionen beläuft [3], den dringenden Bedarf an wirksamen Strategien zur Behandlung von Knie-OA.
Lösungen
KOALA™ verbessert die Übereinstimmungsraten von Ärzten, bietet genaue Messungen und streamlines den Arbeitsablauf für effizientere Knie-Röntgenbeurteilungen.
Zuverlässige Messungen
87% Sensitivität und 83% Spezifität zur Unterscheidung zwischen milder, mittelschwerer und schwerer Knie-OA auf der Grundlage des KL-Scores (>=2) [5].
Standardized reading
23% Steigerung der Zustimmungsrate des Arztes zum Goldstandard [6].
Increased throughput
Workflow-Zeitersparnis von bis zu 25 Tagen pro Jahr
45%
Knee-OA hat ein lebenslanges Risiko von 45%.
200 M
Over 200M knee-OA patients worldwide
10K €
Die jährlichen Kosten pro Patient reichen bis zu €10k
Intended use
IB Lab KOALA ist ein voll automatisiertes radiologisches Bildverarbeitungssoftwaregerät, das medizinische Hilfe leisten soll.
Die Studie wurde von Fachleuten bei der Messung der minimalen Gelenkspaltbreite, der Beurteilung des Schweregrads von Sklerose, Gelenkspaltverengung und Osteophyten auf der Grundlage von OARSI-Kriterien für diese Parameter und dem Schweregrad der radiographischen Knie-OA auf der Grundlage von Kellgren & Lawrence Grading von stehenden, fixierten Beugungsröntgenaufnahmen des Knies durchgeführt. Das System sollte nicht anstelle einer vollständigen Patientenbewertung verwendet werden oder ausschließlich zur Erstellung oder Bestätigung einer Diagnose herangezogen werden. Das System sollte von ausgebildeten Fachkräften verwendet werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Radiologen, Orthopäden, Ärzte und medizinische Techniker.
Referenzen[1] Murphy L, Schwartz TA, Helmick CG, Renner JB, Tudor G, Koch G, Dragomir A, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1207-13. doi: 10.1002/art.24021. PMID: 18759314; PMCID: PMC4516049.[2] GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum in: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1. PMID: 27733282; PMCID: PMC5055577.[3] Based on IB Lab Market Study[4] OA PREVALENCE AND BURDEN[5] KOALA fda 510(k) Summary[6] Nehrer, S., Ljuhar, R., Steindl, P., Simon, R., Maurer, D., ... & Paixao, T. (2019). Automated Knee Osteoarthritis Assessment Increases Physicians' Agreement Rate and Accuracy: Data from the Osteoarthritis Initiative. Cartilage, 1947603519888793.